White Paper - Real World Evidece
Einsatzgebiete und Funktionen von Real World Evidence
Real World Evidence (RWE)
RWE ergänzt traditionelle klinische Studien, indem es reale, groß angelegte Datenquellen nutzt, die direkt aus der klinischen Praxis stammen. Diese Daten bieten eine breitere Perspektive auf die tatsächliche Patientenversorgung, ermöglichen fundierte Entscheidungen und spielen eine wichtige Rolle in der Bewertung von Medizinprodukten, der Identifizierung von Zielpopulationen und dem Benchmarking klinischer Ergebnisse.
Einsatzgebiete von RWE:
- Ergänzung klinischer Studien:
RWE bietet zusätzliche Erkenntnisse, indem es die externe Validität erhöht und reale klinische Daten nutzt. Diese Daten sind besonders hilfreich bei der Analyse demografischer Unterschiede und klinischer Ergebnisse, die in randomisierten Studien oft unzureichend berücksichtigt werden. - Nutzenbewertung von Medizinprodukten:
RWE ermöglicht die Bewertung neuer Medizinprodukte und Therapien basierend auf realen klinischen Daten. Es unterstützt qualitative und ökonomische Bewertungen, die wichtige Erkenntnisse für Gesundheitsdienstleister und Entscheidungsträger liefern. Besonders in Fachbereichen wie der Kardiologie und Unfallchirurgie sind die Auswirkungen neuer Geräte und Methoden durch RWE-Daten gut messbar. - Zielpopulationen für LifeScience-Unternehmen:
Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung (FNB) von Arzneimittelinnovationen hilft RWE, das Marktpotenzial neuer Medikamente genau zu bestimmen. Die Analyse von Routinedaten unterstützt die Identifizierung von Zielgruppen, die von neuen Therapien am meisten profitieren könnten. - Benchmarking:
Klinische Einrichtungen können ihre Behandlungsergebnisse mit denen anderer Kliniken vergleichen und so Schwachstellen identifizieren. Dies ist entscheidend für die Optimierung von Prozessen und die Steigerung der Qualität der Patientenversorgung.
Klinische Evidenz aus Real-World-Daten
RWE-Daten bieten realistische Einblicke in die Wirksamkeit von Behandlungen. Im Gegensatz zu kontrollierten klinischen Studien, die oft strenge Einschlusskriterien haben, spiegeln RWE-Daten die tatsächliche Patientenversorgung wider. Ein Beispiel aus dem Whitepaper zeigt, wie COVID-19-assoziiertes ARDS (akutes Atemnotsyndrom) sich von nicht-COVID-19-assoziierten Fällen unterscheidet, z. B. durch geringere Komorbiditäten und unterschiedliche Beatmungsmethoden. Solche Erkenntnisse tragen zu einem besseren Verständnis von Krankheitsverläufen und Behandlungsentscheidungen bei.
Wichtige Datenquellen für RWE
- Registerdaten:
Diese standardisierten Datensätze bieten umfassende Informationen über definierte Patientengruppen und sind oft vollständig erfasst. - Routinedaten:
Klinische Informationen, die regelmäßig in Krankenhäusern gesammelt werden, z. B. über Diagnosen, Behandlungsverläufe und Kosten. Diese Daten sind besonders nützlich für gesundheitsökonomische Analysen und liefern umfassende Erkenntnisse über die reale Behandlungspraxis.
Innovative RWE-Analysen mit BinDoc Cube
Vorteile von RWE
- Große Datenmengen: RWE bietet Zugriff auf umfangreiche Daten, die für langfristige und realistische Analysen verwendet werden können.
- Realistische Therapieeinblicke: Die Daten spiegeln die tatsächliche Versorgungspraxis wider, was eine praxisnahe Bewertung von Behandlungen ermöglicht.
- Qualitative und ökonomische Analysen: RWE hilft dabei, klinische Ergebnisse und ökonomische Faktoren gleichzeitig zu bewerten, was für strategische Entscheidungen im Gesundheitswesen unverzichtbar ist.
Wichtige Erkenntnisse
Real World Evidence (RWE) ist ein unverzichtbares Werkzeug für Kliniken und LifeScience-Unternehmen, da es fundierte, praxisnahe Daten bereitstellt, die helfen, die Qualität der Versorgung zu verbessern und strategische Entscheidungen zu optimieren. Die Kombination von realen Daten mit multidimensionalen Analysetools wie der BinDoc Cube Plattform ermöglicht es, zukunftsorientierte Erkenntnisse zu gewinnen und klinische Prozesse kontinuierlich zu verbessern.
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Autoren: Anne Demond, Manuel Heurich
Verlag: MWV Medizinisch Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft Berlin
DOI: https://doi.org/10.32745/WP-1
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